Termindetails

TMF-Tutorials 2023

Dienstag, 21. November 2023 - Dienstag, 5. Dezember 2023

Kategorie: TMF-Veranstaltungen

 

Veranstaltungsort

 

Themen

Pseudonymisierung | REDCap | Forschung mittels fTTP | FHIR | Register | Datenanonymisierung | Datenschutz in der medizinischen Forschung | Systemvalidierung

 

Tutorial 1

Einführung und erste Schritte in HL7 FHIR

Referent: Julian Saß (Berlin Institute of Health at Charité)

21.11.2023 | 09:30 bis 18:30 Uhr | Präsenz

Kosten: TMF-Mitglieder: 300 € / Nicht-Mitglieder akademische Forschung: 480 € / Industrie: 960 €

Besondere Zugangsvoraussetzungen / Fachkenntnisse: Anfänger, keine bis wenige Erfahrungen mit FHIR, keine Programmiererfahrungen notwendig

Mitzubringende Arbeitsmaterialien: Laptop

Das Tutorial startet mit einer grundlegenden Einführung in den FHIR-Standard und setzt somit auch keine Vorkenntnisse voraus. Als Erstes soll die Kernspezifikation vorgestellt werden, um das Gelernte anschließend in praktischen Übungen mit Postman und FHIR Shorthand (FSH) anzuwenden. Die Teilnehmenden bekommen die Möglichkeit, ihre eigenen FHIR-Ressourcen zu erstellen, um diese dann mit Hilfe der FHIR REST API untereinander auszutauschen. Im zweiten Teil des Tutorials wird näher auf die Module der Medizininformatik-Initiative und deren Anwendung in der Praxis eingegangen.

 

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Tutorial 2

Vernetzung der medizinischen Forschung mittels federated Trusted Third Party (fTTP)

Referenten: Christopher Hampf, Martin Bialke (Institut für Community Medicine / Abt. Versorgungsepidemiologie und Community Health - Universitätsmedizin Greifswald)

21.11.2023 | 09:30 - 18:30 Uhr | Präsenz

Kosten: TMF-Mitglieder: 300 € / Nicht-Mitglieder akademische Forschung: 480 € / Industrie: 960 €

Besondere Zugangsvoraussetzungen / Fachkenntnisse: Die Grundlagen werden im Tutorial vermittelt. Ein Grundverständnis im Umgang mit Docker und Docker-Compose wird vorausgesetzt.

Mitzubringende Arbeitsmaterialien: Internetfähiger Laptop mit vorinstallierten Docker und Docker-Compose

Die federated Trusted Third Party (fTTP) ist ein Lösungsbaustein bei der vernetzten medizinischen Forschung. Die fTTP ermöglicht das Zusammenführen medizinischer Daten anhand codierter Personendaten, unter Berücksichtigung datenschutzrechtlicher Aspekte und Wahrung der Datenhoheit der Datenlieferanten. Die Teilnehmenden erhalten einen praktischen Einblick über alle für ein Privacy-Preserving Record Linkage relevanten Themenkomplexe. Dies umfasst die Anbindung einer lokalen Treuhandstelle an die fTTP, die Codierung von Personendaten mittels E-PIX und die Übermittlung relevanter Daten an die fTTP. Dabei werden Lösungen rund um die Pseudonymisierung (gPAS) und das Consent Management (gICS) beleuchtet und ein Einblick in lokale Prozesse und die Integration in übergreifende Forschungsverbünde gegeben.

 

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Tutorial 3

Datenanonymisierung in Theorie und Praxis

Referenten: Thierry Meurers, Mehmed Halilovic (Berlin Institute of Health at Charité)

22.11.2023 | 09:30 - 13:30 Uhr | Online

Kosten: TMF-Mitglieder: 60 € / Nicht-Mitglieder akademische Forschung: 90 € / Industrie: 180 €

Besondere Zugangsvoraussetzungen / Fachkenntnisse: Anfänger

Mitzubringende Arbeitsmaterialien: Rechner mit Internetverbindung und Installation der Software ARX

Für einen sinnvollen Einsatz von Anonymisierungsverfahren ist ein fundiertes Wissen erforderlich, um Nutzen und Risiken vor dem Hintergrund von konkreten Fragestellungen einschätzen zu können. Dieses Tutorial bietet ein aufeinander abgestimmtes Programm sowohl zu den theoretischen Grundlagen als auch zur praktischen Nutzung von Anonymisierungswerkzeugen. Die aktive Anwendung eines Anonymisierungswerkzeugs auf Basis eines Beispieldatensatzes und verschiedenen Fragestellungen bildet den Kern der Schulung und vermittelt den Teilnehmenden ein praktisches Verständnis der Wirkungsweise und der Effekte verschiedener Anonymisierungsmethoden – samt zugehöriger Parametereinstellungen.

 

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Tutorial 4

Datenschutz in der medizinischen Forschung

Referenten: Johannes Drepper, Moritz Steiner (TMF e.V.)

23.11.2023 | 09:30 - 16:15 Uhr | Präsenz

Kosten: TMF-Mitglieder: 300 € / Nicht-Mitglieder akademische Forschung: 480 € / Industrie: 960 €

Besondere Zugangsvoraussetzungen / Fachkenntnisse: Das Tutorium richtet sich an alle
aus den Bereichen Informatik, Dokumentation oder auch Medizin, die  mit Datenschutzfragen konfrontiert sind.

Mitzubringende Arbeitsmaterialien: Ein Einlesen in die (vorab verteilte) Übungsaufgabe ist erwünscht.

Der TMF-Datenschutzleitfaden ist grundlegend für den Datenschutz in medizinischen Forschungsprojekten. Er wird zurzeit überarbeitet, um sowohl neue rechtliche Rahmenbedingungen wie die EU-Datenschutzgrundverordnung als auch neue inhaltliche Anforderungen vonseiten der Forschung abzudecken. Das Tutorium bietet dazu einen Einstieg in die Nutzung. Präsentiert werden die verschiedenen Arten medizinischer Forschung einschließlich Biobanking mit den jeweils dafür zu beachtenden gesetzlichen Grundlagen, insbesondere wenn eine langfristige Nutzung von Daten oder Proben geplant ist. Angesprochen werden u. a. Themen wie informierte Einwilligungserklärung, Anonymisierung und Pseudonymisierung von Daten, Nutzung von Daten aus der Gesundheitsversorgung und im Rahmen der Medizininformatik-Initiative. Eine begleitende Übung soll Einblick in den praktischen Umgang mit einem Datenschutzkonzept vermitteln.

 

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Tutorial 5

Systemvalidierung: Das Validierungspaket der TMF

Referent: Ronald Speer (Universität Leipzig)

23.11.2023 | 09:30 - 18:30 Uhr | Präsenz

Kosten: TMF-Mitglieder: 300 € / Nicht-Mitglieder akademische Forschung: 480 € / Industrie: 960 €

Besondere Zugangsvoraussetzungen / Fachkenntnisse: -

Mitzubringende Arbeitsmaterialien: -

Die Validierung von IT-Systemen ist eine zentrale Anforderung aller behördlichen Auflagen in der medizinischen Forschung. Ohne eine lückenlose und gut dokumentierte Validierung können IT-Systeme nicht compliant sein und damit nicht die Qualität aufweisen, die die Regularien fordern. Der komplexe Prozess der Validierung setzt spezielles Wissen über die eingesetzte Hard- und Software sowie die gesamte IT-Infrastruktur voraus und erfordert die regelmäßige Beobachtung von gesetzlichen Anforderungen und Sicherheitsvorkehrungen für neue Technologien. Ein Forschungsprojekt muss nachweisen, dass die Validität der Systeme über die gesamte Einsatzdauer aufrechterhalten werden kann. Das Tutorial bietet eine Einführung in das Validierungspaket der TMF, das zusammen mit einem Validierungsmasterplan und entsprechenden Dokumenten sowie einem zugehörigen Schulungskonzept in einem TMF-Projekt erarbeitet worden ist.

 

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Tutorial 6

Pseudonymisierung in medizinischen Forschungsverbünden mittels der Mainzelliste

Referent:innen: Moanes Ben Amor, Galina Tremper (Deutsches Krebsforschungszentrum Heidelberg)

04.12.2023 | 09:30 - 13:30 Uhr | Online

Kosten: TMF-Mitglieder: 60 € / Nicht-Mitglieder akademische Forschung: 90 € / Industrie: 180 €

Besondere Zugangsvoraussetzungen / Fachkenntnisse: -

Mitzubringende Arbeitsmaterialien: Docker und Postman vorinstalliert

Eine zentrale Voraussetzung für den sicheren Betrieb kleiner und großer Forschungsnetze ist die rechtskonforme Verwaltung von Identitäten der Probanden oder Patienten, die anhand ihrer identifizierenden Daten standortübergreifend zu verbinden sind (fehlertolerantes Record Linkage, Pseudonymisierung).

 

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Tutorial 7

Einstieg in Electronic Data Capture mit REDCap

Referenten: Peter Brunecker, Andreas Hetey, Michael Krämer (Berlin Institute of Health at Charité)

05.12.2023 | 09:30 - 18:30 Uhr | Präsenz

Kosten: TMF-Mitglieder: 300 € / Nicht-Mitglieder akademische Forschung: 480 € / Industrie: 960 €

Besondere Zugangsvoraussetzungen / Fachkenntnisse: Internetfähigen Laptop aktueller Webbrowser (z.B. Chrome oder Firefox), LibreOffice oder OpenOffice, (ev. RStudio für den Advanced-Teil)

Mitzubringende Arbeitsmaterialien: Es wird die Nutzung von zwei Bildschirmen empfohlen: einer zum Zugucken, einer zum Mitmachen.

REDCap ist eine anwenderfreundliche Webapplikation zur Erstellung und Verwaltung von Online-Umfragen und Datenbanken, insbesondere für medizinische und translationale Forschungsprojekte. Es wird an der Vanderbilt University (USA) entwickelt und über das internationale REDCap-Konsortium bereitgestellt, welches mittlerweile tausende Institutionen in mehr als hundert Ländern umfasst. Ziel des Workshops ist die Erstellung eines REDCap-Projekts für eine Longitudinal-Studie mit mehreren Events. Dazu sollen mehrere Fragebögen mit einzelnen Fragen (Items) erstellt und hinterher mit Hilfe einer Dateneingabe getestet werden. Neben der Vorstellung von REDCap wird auch auf die Rahmenbedingungen eines Einsatzes eingegangen. Je nach zeitlicher Verfügbarkeit kann auf weitere Themen wie Surveys, die Erstellung von Reports, Import- und Exportmöglichkeiten, die Anbindung von externen Programmen via API usw. eingegangen werden.

 

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Tutorial 8

Das Reifegradmodell für Register - Nutzen für Aufbau und Betrieb

Referentin: Anna Niemeyer (TMF e.V.)

05.12.2023 | 09:30 - 16:30 Uhr | Präsenz

Kosten: TMF-Mitglieder: 300 € / Nicht-Mitglieder akademische Forschung: 480 € / Industrie: 960 €

Besondere Zugangsvoraussetzungen / Fachkenntnisse: Ggf. parallele Gruppenarbeit für Anfänger:innen und Kolleg:innen mit Registererfahrung zu erwägen. Kenntnis des Memorandum Register des DNVF und Kenntnis des Registergutachtens wünschenswert.

Mitzubringende Arbeitsmaterialien: Gerne eigene Fallbeispiele oder konkrete Fragen zu Aufbau und Betrieb eines  Registers mitbringen.

Die praktische Umsetzung der Anforderungen an ein Register stellt sowohl frischgebackene als auch etablierte Registerstellen regelmäßig vor Herausforderungen. Neben der Einhaltung von Qualitätskriterien, die bei der Planung, Erstellung, dem Design und Betrieb sowie der Auswertung der Daten berücksichtigt werden sollten, sind auch die Kommunikation und Organisation der Prozesse im und rund um das Register wichtige Aspekte.

Anhand des für das Registergutachten entwickelten Reifegradmodells werden den Teilnehmenden die definierten Bewertungsdimensionen (Governance, ELSI, GWP Datenmanagement, Datenqualität, IT-Betrieb, ID- & Consentmanagement, Partizipation, Finanzierung) vermittelt und deren mögliche Umsetzung und Weiterentwicklung mit den Teilnehmenden diskutiert. Das Tutorial vermittelt den Teilnehmenden die zentralen Anforderungen an Register, mögliche Lösungsansätze und Stolpersteine für den Aufbau und den Betrieb eines Registers und bietet Ansatzpunkte für eine mögliche Weiterentwicklung.

 

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