D023-01 KIS-Rekrutierung

KIS-basierte Unterstützung der Patientenrekrutierung in klinischen Studien

[Drittmittelprojekt | abgeschlossen] Das Hauptziel dieses Vorhabens bestand in der Entwicklung, prototypischen Implementation und Evaluation einer Architektur für die KIS-basierte Unterstützung der Patientenrekrutierung in klinischen Studien.

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Evaluiert werden sollten insbesondere der Implementationsaufwand und der tatsächliche Nutzen für die Patientenrekrutierung.

Dieses Verfahren soll möglichst breit eingesetzt werden können; daher wurden fünf deutsche KIS-Umgebungen ausgewählt, die in Ihrer Breite fast alle Szenarien verschiedener Produktkombinationen an deutschen Universitätskliniken beispielhaft abdecken:

• Düsseldorf: Siemens medico//s als PDV und Siemens medico//s als KAS
  (Projektpartner: Prof. Christian Ohmann)
• Erlangen: SAP i.s.h. als PDV, Siemens Soarian als KAS
  (Projektpartner: Prof. Hans-Ulrich Prokosch)
• Heidelberg: SAP i.s.h. als PDV und Siemens i.s.h.med als KAS
  (Projektpartner: Prof. Björn Bergh)
• Gießen: Agfa ORBIS als PDV, Eigenentwicklung als KAS
  (Projektpartner: Dr. Rainer Röhrig)
• Münster: Siemens medico//s als PDV und Agfa ORBIS als KAS
  (Projektpartner: Prof. Martin Dugas)
• Um den Aufwand der Umsetzung der KIS-basierten Unterstützung von klinischen Forschungsvorhaben in nicht-universitären Einrichtungen darstellen zu können, soll im Rahmen des Brustzentrums Münster (Sprecher und Gesamtkoordinator Prof. Dr. med. Jörg Haier) das St. Franziskus-Hospital Münster (ORBIS als KAS) einbezogen werden.

Hierbei sind alle technischen und organisatorischen Rahmenbedingungen der jeweiligen KISUmgebung zu berücksichtigen. Darüber hinaus wurde für jede dieser KIS-Umgebungen ein Architektur-Ansatz erarbeitet werden, der beschreibt, wie in dieser Umgebung Komponenten zur Unterstützung der Patientenrekrutierung eingebunden werden könnten. Daraus wurde dann ein möglichst generelles, unterschiedliche Rahmenbedingungen und Voraussetzungen berücksichtigendes Architekturmodell erarbeitet. Dadurch sollte insgesamt die Grundlage für eine breite Nutzung von KIS-Daten zur Unterstützung der Patientenrekrutierung für die klinische Forschung an deutschen Universitätskliniken geschaffen bzw. eine Empfehlung für zukünftig noch notwendige Aktivitäten zur Schaffung der erforderlichen Rahmenbedingungen abgegeben werden.

Folgende Fragestellungen wurden bearbeitet:

• Auf welche Werkzeuge/APIs/Systemkomponenten mit welchem Funktionsumfang können die deutschen Universitätskliniken in Ihren KIS-Umgebungen zurückgreifen, um für klinische Studien geeignete Patienten zu identifizieren?
• Bieten die großen an deutschen Universitätskliniken genutzten KAS (Klinische Arbeitsplatzsysteme) Funktionen, mit denen man den Dokumentationsprozess und  Workflow im Rahmen der Patientenrekrutierung unterstützen könnte (z.B. über Arbeitslisten für Studiensekretariate)?
• Bieten die großen an deutschen Universitätskliniken genutzten KAS geeignete APIs, mittels derer man externe Komponenten in diese Umgebungen integrieren kann, die den Dokumentationsprozess und Workflow im Rahmen der Patientenrekrutierung unterstützen?
• Bietet ein Kommunikationsserver die Möglichkeit, durch Analyse der übermittelten Nachrichten den Dokumentationsprozess und Workflow im Rahmen der Patientenrekrutierung zu unterstützen?
• Bieten Data Warehouse-Anwendungen Werkzeuge, mit denen Patienten zeitnah für eine Studienrekrutierung identifiziert werden können, und wie müssten Zusatzkomponenten aussehen, die in Verbindung mit dem DWH eine Unterstützung des  Dokumentationsprozesses und der Workflows zur Patientenrekrutierung unterstützen würden?
• In welchem Umfang ist der in den KIS-Umgebungen verfügbare Routinedatenbestand (evtl. verteilt über mehrere klinische Informationssysteme) geeignet, um Patienten anhand der jeweiligen Einschluss-/ Ausschlusskriterien zu analysieren bezüglich der Eignung für laufende Studien?
• Lässt sich eine allgemeine KIS-Architektur beschreiben, in der – unabhängig von einzelnen klinischen Softwareprodukten – Komponenten zur Unterstützung der Patientenrekrutierung eingebunden sind? Wie kann aus einer solchen generellen KIS-Architektur für eine zukünftige Implementierung in einem bestimmten deutschen Universitätsklinikum mit möglichst geringem Aufwand eine optimale Implementierungsstrategie abgeleitet werden?
• Gibt es Anforderungen, die an die großen Hersteller von KAS und Kommunikationsservern zu stellen sind, damit zukünftig eine Integration von Komponenten zur Unterstützung der
• Patientenrekrutierung in die KIS-Umgebungen der deutschen Universitätskliniken besser realisierbar ist als heute?
• Wie hoch ist der Implementierungsaufwand für KIS-basierte Unterstützung der Patientenrekrutierung einer konkreten Studie in Abhängigkeit vom verfügbaren KIS?
• Sind die Ergebnisse der Münsteraner Pilotstudie – bis zu 40% Steigerung der Patientenrekrutierung – auch an anderen Standorten umsetzbar?
• Welche Arten von Studien sind für eine KIS-unterstützte Patientenrekrutierung besonders geeignet?

1. Pressemitteilung vom 20.07.2010 zum Start des Projektes

Förderer

Bundesministerium für Bildung und Forschung

Projektzeitraum

2010-2013

Budget

Gesamtbudget: 426.383 €

TMF-Anteil: 43.488 €

Projektleitung

Prof. Dr. Martin Dugas

Institut für Medizinische Informatik
Universitätsklinikum
Westfälische Wilhelms-Universität Münster
Tel. 0251 / 83 55 26 2
E-Mail

Administrative Projektkoordination

Dr. Johannes Drepper
Geschäftsstelle TMF e.V.
Tel. 030 / 220 02 47 40
E-Mail