(Letzte Aktualisierung: 06.05.14)
V075-01 Basiskurs MP-Entwicklung
Basiskurs: Klinische Bewertung und klinische Prüfung von Medizinprodukten nach MPG, MPKPV, MPSV und DIMDIV
[TMF-Projekt | abgeschlossen] Das Ziel dieses Projektes bestand darin, den Medizinern,
Produzenten und Sponsoren in einem Tagesseminar die Konsequenzen für die klinische Bewertung und die
klinische Prüfung von Medizinprodukten, die sich durch
die geänderten gesetzlichen Bedingungen ergeben, zu vermitteln.
Die Novelle des seit dem 21. März 2010 anzuwendenden Medizinproduktegesetzes und die am 12. Mai 2010 verabschiedete Verordnung über klinische Prüfungen von Medizinprodukten (MPKPV) erhöhen die regulatorischen Anforderungen an die klinische Bewertung und die klinische Prüfung von Medizinprodukten signifikant. Dies hat eine große Unsicherheit bei den Berufsgruppen, die in die Entwicklung von Medizinprodukten involviert sind, erzeugt und Aufklärungsbedarf generiert, der mit diesem Projekt gedeckt werden sollte.
Das Ziel dieses Projekts bestand darin, die Konsequenzen, die sich durch die geänderten gesetzlichen Bedingungen ergeben, den Medizinern, Produzenten und Sponsoren in einem Tagesseminar zu vermitteln. Die in dem vorangegangenen TMF-Projekt „
Werkzeuge MP-Entwicklung“ (V065-02) erarbeiteten Inhalte wurden didaktisch in Form eines Curriculums einschließlich der dazugehörigen Schulungsunterlagen aufgearbeitet und in einem Pilotseminar mit einem für die Zielgruppe repräsentativen Teilnehmerkreis erprobt.
Das Projekt wurde im Mai 2011 abgeschlossen.
Die Seminarunterlagen stehen als TMF-Produkt Nr. P075011 zum Download zur Verfügung.
Projektzeitraum
2010 – 2011
Verbrauchte Mittel
26.696 €
Projektleitung
Dr. Raimund Mildner
FUSION / UniTransferKlinik Lübeck GmbH
Tel.: 04 51 / 29 03 0
E-Mail
