V077-01 MPG-Checkliste II

Checkliste zur Anwendung des novellierten Medizinproduktegesetzes

[TMF-Projekt | abgeschlossen] Im Rahmen dieses Projektes wird ein generisches Vorgehensmodell für die MPG-konforme Medizinprodukte-Entwicklung erarbeitet und in Form einer Checkliste bereitgestellt. Damit soll den universitären und industriellen Entwicklern von Medizinprodukten in den Forschungsverbünden rasch Unterstützung für ihre Arbeit angeboten werden.

Da die Fraunhofer Gesellschaft bereits seit einigen Jahren über eine solche Checkliste für den internen Gebrauch verfügt, wird auf dieser Vorarbeit aufgebaut. Die vorhandene Checkliste wird an die 2010 in Kraft getretene Neufassung des Medizinproduktegesetzes und die begleitenden Verordnungen adaptiert und für die Nutzung durch einen breiteren Anwenderkreis erweitert. 

Projektzeitraum

Start 2010

Bewilligte Mittel

10.000 €

Projektleitung

Thomas Norgall
Fraunhofer IIS
Tel.: 09131 / 776 73 05
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Ansprechpartner

Dr. Johannes Drepper

TMF Geschäftsstelle

Tel.: 030 2200 247-40

E-Mail